首个新冠疫苗动物实验数据出炉 结果积极

国内已有2家机构的新冠病毒灭活疫苗进入I期临床试验阶段,它们的有效性和安全性如何?

这些数据的公开,给期待新冠疫苗的人们带来了希望。

该疫苗可在小鼠、大鼠和非人类灵长类动物中诱导SARS-CoV-2特异性中和抗体。这些抗体有效地中和了10个代表性SARS-CoV-2菌株,表明可能对全球流行的SARS-CoV-2菌株具有更广泛的中和能力。研究并表明,该疫苗是安全的。

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为了评价新冠灭活疫苗的免疫原性,研究者对小鼠进行了不同剂量的实验,佐剂为明矾,在第0天和第7天注射,未观察到炎症和不良反应。

研究者从中国、意大利、瑞士、英国、西班牙等新冠肺炎患者的支气管肺泡灌洗液中分离出11个病毒毒株,包含新冠病毒的1个毒株广泛分布在所有可用基因序列构成的系统发生树上,这在一定程度上代表了循环中群。

疫苗是给健康人使用的特殊产品,尽管新冠疫苗的研发是应急项目,但仍要强调科学、安全、有效的前提。

随后研究者在恒河猴中进行攻毒实验,首先接种疫苗,在第0、7和14天接种三次两种剂量(3ug和6ug),结果显示,S蛋白的异性的IgG和中和抗体在第2周被诱导出来,并在第3周继续增加。滴度与恢复期的COVID-19患者的血清相似。随后研究者在第22日(第三次免疫后一天)进行攻毒,结果显示,与对照组相比,接种过疫苗的恒河猴病毒肺部组织病理变化显著减小。此外,病毒载量也显著下降,在6ug组感染后第七天,咽喉、肛门和肺部都检测不到病毒。也未发生ADE现象。

新冠病毒新冠肺炎灭活疫苗

马晓华

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这两款灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。

研究者又通过观测临床指标和生化指数验证了该疫苗的安全性,所有接种疫苗的恒河猴均未发现发烧和体重减轻现象,且食欲和精神状态都保持正常。淋巴细胞亚群比例(CD3 、CD4 和CD8 )以及关键细胞因子(TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5和IL-6)表明与对照组相比均没有显著变化。此外,第29天对肺、心、脾、肝、肾和脑在内的各种器官组织的病理学评估表明,PiCoVacc也没有引起显著的病理学特征,以上结果表明了PiCoVacc在恒河猴中具有安全性。

研究者在第0天和第7天给小鼠接种后,未观察到炎症或其他不良反应。研究者首先检测了免疫原性,结果显示,SARS-CoV-2的S蛋白和RBD特异性的IgG迅速被诱导出来,在第6周达到峰值。其中,RBD特异性的IgG占S蛋白抗体反应的一半,表明RBD是主要的免疫原,这一结果也与恢复期的COVID-19患者的血清学特征相似。值得注意的是,与恢复期COVID-19患者血清相比,PiCoVacc诱导出了更高滴度的S蛋白特异性抗体。接下来,研究者使用微中和测定(MN50)检测SARS-CoV-2特异性中和抗体在一段时间内的水平。结果显示,高剂量免疫的中和抗体在第一周出现,在第二周加强免疫后显著增加,而对照组则未检测到SARS-CoV-2特异性抗体反应。作者随后在大鼠中以及对不同毒株的实验中也得到了相似的结果。

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